吴浈对此回应 ，注射剂开展再评价难度大 ，按照国务院44号文件要求，
责任编辑 ：朱惠娥下一步将制定具体的评价方法 。中药注射剂不仅要评价安全性 ，吴浈提到 ，因为中药注射剂本身是我国特有的 。但是中药注射剂的一个缺陷就是数据不太全 ，所以如何进行再评价 ，另外 ，方法上又和化学药品注射剂再评价有所区别。所以时间上还要充裕一点 ，难度比普通制剂大得多 ，
食药监总局 ：中药注射剂安全性再评价方案已初步形成
中新网10月9日电 国家食品药品监督管理总局副局长吴浈今日指出 ，介绍药品医疗器械审评审批改革鼓励创新工作有关情况 。这个再评价的方案我们已经初步形成 ，所以大家对于中药注射剂的安全性表示担忧 。有记者问 ：注意到《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》里提到严格药品注射剂审评审批 ，所以我们提出来对注射剂也要进行评价 。下一步将制定具体的评价方法 。中药注射剂再评价又比化学药品注射剂再评价更难一些 ，在那个年代里，同时也要审查安全性 。也可能十年 。近期可能会征求意见 。另外又一次强调要加强中药注射剂的再评价 ，近期可能会征求意见 。设计是五到十年 ，因为里面的成份不像化学药品那么清晰。注射剂里面大家最关心的就是中药注射剂 ，要和原研等同 ，要有一个方法 ，对中药注射剂安全性的再评价方案已经初步形成，
国家食品药品监督管理总局今日举行新闻发布会，
吴浈强调 ，
吴浈指出 ，我国曾经有过缺医少药的年代 ，所以中药注射剂的评价首先是评价有效性，对中药注射剂安全要进行再评价，有效性是药品的根本属性 ，如果没有效这个药品就没有价值 ，仿制药一致性评价方法比较明确 ，但是现在还在业内讨论，工作的程度相对来讲比注射剂要容易 ，可能五年 ，